علت گرانی داروهای زیستی چیست؟ آیا برنامههای ترامپ قیمتها را کاهش میدهد؟
اداره غذا و داروی آمریکا قصد دارد فرآیند تأیید داروهای زیستی مشابه را تسریع کند تا رقابت افزایش یابد، اما کارشناسان هشدار میدهند که قیمت داروها ممکن است به سرعت کاهش نیابد. این مقاله به بررسی پیامدهای این طرح میپردازد.
داروهای زیستی که برای درمان بیماریهایی مانند دیابت و سرطان استفاده میشوند، به دلیل فرآیند تولید پیچیده و طولانی، بسیار گرانقیمت هستند. دولت ترامپ قصد دارد با تسریع در تأیید داروهای زیستی مشابه (biosimilars) توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، رقابت را افزایش و قیمتها را کاهش دهد. با این حال، کارشناسان معتقدند موانعی مانند سیستم ثبت اختراعات و مکانیسمهای بازپرداخت ممکن است مانع کاهش قابل توجه قیمتها شود.
دلایل گرانی داروهای زیستی
- فرآیند تولید پیچیده: تولید این داروها مبتنی بر موجودات زنده است و به زمان و هزینه زیادی نیاز دارد.
- تأیید سختگیرانه FDA: این فرآیند ممکن است ۱۰ تا ۱۵ سال طول بکشد.
- کمبود رقابت: تعداد داروهای مشابه بسیار کم است.
طرح ترامپ برای کاهش قیمتها
- حذف برخی آزمایشهای بالینی برای تسریع در تأیید داروهای مشابه.
- کاهش هزینههای اولیه برای تولیدکنندگان.
- افزایش تعداد داروهای مشابه در بازار.
چالشهای پیشرو
- مناقشات ثبت اختراع: شرکتهای داروسازی با ثبت اختراعهای متعدد، از ورود داروهای مشابه جلوگیری میکنند.
- سیستم بازپرداشت: داروهای اصلی اغلب توسط بیمهها ترجیح داده میشوند.
کارشناسان هشدار میدهند که این تغییرات ممکن است بهطور مستقیم منجر به کاهش قیمتها برای بیماران نشود.
تولید داروهای زیستی مانند این است که ماکارونی را بهطور دقیقی تا بزنید تا ساختارش تغییر کند.
در نهایت، اگرچه هدف دولت ترامپ افزایش دسترسی به داروهای مقرونبهصرفه است، اما تحقق این امر به غلبه بر موانع ساختاری موجود در بازار دارو بستگی دارد.
