رئیس FDA درباره ایمنی واکسن کووید و سلامت مردان سخن می‌گوید

مصاحبه با رئیس FDA درباره واکسن‌ها و سلامت مردان

دکتر مارتی مکاری، رئیس سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، در مصاحبه‌ای جزئیات مهمی درباره سیاست‌های این سازمان در قبال واکسن‌های کووید-۱۹ و همچنین درمان‌های مربوط به سلامت مردان ارائه داد. وی تأکید کرد که FDA هیچ برنامه‌ای برای قرار دادن اخطار جعبه سیاه روی واکسن‌های کووید-۱۹ ندارد. اگرچه مرکز ایمنی و اپیدمیولوژی FDA چنین توصیه‌ای را ارائه داده بود، اما دکتر مکاری توضیح داد که واکسن‌های فعلی با نمونه‌های اولیه تفاوت‌های اساسی دارند و بنابراین این اخطار اعمال نخواهد شد.

• رویکرد مبتنی بر ریسک: دکتر مکاری اشاره کرد که آمریکا به سمت مدل اروپایی حرکت می‌کند که در آن واکسیناسیون بر اساس سطح ریسک افراد توصیه می‌شود.
• شواهد دنیای واقعی: FDA الزامات سختگیرانه برای ارایه شواهد دنیای واقعی را کاهش داده تا شرکت‌ها بتوانند داده‌های بیشتری ارایه دهند.
• سلامت مردان: سازمان توجه خود را به موضوع کمبود تستوسترون در مردان معطوف کرده و در حال بررسی حذف اخطار جعبه سیاه از محصولات مرتبط است.
• شفافیت: FDA نامه‌های رد داروها را به صورت عمومی منتشر می‌کند تا از «چرخش corporate» اطلاعات جلوگیری کند.

دکتر مکاری گفت: “ما می‌خواهیم حقیقت را به مردم بگوییم و از طریق dogmas عبور کنیم تا مردانی که دارای علائم کمبود تستوسترون هستند بتوانند این گزینه را به طور عینی در نظر بگیرند.”

این مصاحبه بر تعهد FDA به به روزرسانی سیاست‌ها بر اساس جدیدترین شواهد علمی و اولویت‌دهی به شفافیت تأکید دارد.