فراخوان مکمل انرژی به دلیل وجود داروی اختلال نعوظ قویتر از ویاگرا
سازمان غذا و دارو خواستار توقف فوری مصرف مکمل انرژی «اشفیات الحرمین» شده است که حاوی ماده فعال تادالافیل میباشد.
فراخوان مکمل انرژی «اشفیات الحرمین» توسط اِفدیای
سازمان غذا و دارو (FDA) اخیراً اعلام کرد که شرکت آکارکو (Akkarco LLC) در ویرجینیا فراخوان داوطلبانه برای مکمل انرژی مبتنی بر عسل خود به نام اشفیات الحرمین (Ashfiat Alharamain Energy Support) صادر کرده است. دلیل این فراخوان، وجود ماده دارویی نسخهای مورد استفاده برای درمان اختلال نعوظ در این مکمل است. این یافته پس از آزمایشهای نظارتی توسط رگولاتوری فدرال به دست آمد، زیرا این ماده در برچسب مواد تشکیلدهنده ذکر نشده بود و ایمنی و اثربخشی آن تأیید نشده است. این محصول که به عنوان یک داروی جدید تأیید نشده طبقهبندی شده، به صورت آنلاین عرضه میشد و ادعا میکرد که قوای جنسی مردان را تقویت کرده و تمرکز ذهنی را افزایش میدهد.
ماده فعال کشف شده در این مکمل تادالافیل (Tadalafil) است که ماده فعال اصلی در داروی سیالیس (Cialis) میباشد. تادالافیل که گاهی به آن «قرص آخر هفته» میگویند، میتواند تا ۳۶ ساعت اثر کند که به طور قابل توجهی طولانیتر از ویاگرا (که معمولاً حدود چهار ساعت دوام میآورد) است. در حالی که تادالافیل تأییدیه FDA را دارد، بازاریابی آن به عنوان یک مکمل رژیمی غیرقانونی است و باید تحت نظارت پزشکی مصرف شود.
خطرات مصرف تادالافیل غیرمجاز
مصرف تادالافیل در مکملهایی که به طور غیرقانونی فرموله شدهاند، خطرات قابل توجهی برای سلامتی به همراه دارد. عوارض جانبی احتمالی شامل عوارض قلبی-عروقی، نوسانات فشار خون، سرگیجه، سردرد، سوءهاضمه، احتقان بینی و دردهای عضلانی است. این خطرات به ویژه برای افرادی که شرایط زمینهای پزشکی دارند یا داروهایی مصرف میکنند که با تادالافیل تداخل دارند (مانند نیتراتها و مسدودکنندههای آلفا) افزایش مییابد. به عنوان مثال، ترکیب تادالافیل با نیتروگلیسیرین میتواند منجر به افت شدید فشار خون و در موارد حاد، سکته یا حمله قلبی شود.
- شرکت آکارکو LLC از مصرفکنندگان خواسته است که فوراً استفاده از محصول را متوقف کنند.
- فراخوان شامل بستههایی با شماره دستهی ENCOT24 و تاریخ انقضای اکتبر ۲۰۲۸ است که در بطریهای شیشهای با برچسب نارنجی بستهبندی شدهاند.
- مصرفکنندگان باید محصول خریداری شده را دور بریزند یا به فروشنده اصلی بازگردانند.
- هیچگونه عارضه جانبی سلامتی تاکنون گزارش نشده است.
- مقامات توصیه میکنند افرادی که واکنش نامطلوبی مشاهده میکنند، آن را به FDA گزارش دهند.
سخنگوی FDA تأکید کرد: «تادالافیل نباید به عنوان یک مکمل رژیمی به فروش برسد، زیرا ایمنی آن در این فرمولاسیون تأیید نشده و اثرات آن میتواند بر خلاف انتظارات مصرفکننده باشد.»
یکی از پزشکان اظهار داشت: «خطرات دارویی مخفیانه بسیار جدیتر از آنچه مردم تصور میکنند هستند، به ویژه برای افرادی که بیماریهای قلبی یا فشار خون دارند.»
اطلاعات این فراخوان نشان میدهد که نظارت بر مکملهای بازار، به ویژه مواردی که ادعاهای اغراقآمیز در مورد عملکرد جنسی دارند، برای حفظ سلامت عمومی ضروری است. مصرفکنندگان باید همواره برچسب مواد تشکیلدهنده را با دقت بررسی کرده و از خرید محصولاتی که فروشندگان اصلی آنها ناشناس هستند یا ادعاهای غیرمعمول دارند، پرهیز نمایند تا از مصرف مواد دارویی ناخواسته جلوگیری شود.
