متخصصان پروتکل جدید سختگیرانه FDA برای تأیید واکسن را 'خطرناک و غیرمسئولانه' می‌دانند
مقام برجسته تنظیمکننده واکسن در FDA فرآیند جدیدی برای تأیید واکسن اعلام کرد که به گفته متخصصان ممکن است روند تأیید واکسن را به طور قابل توجهی دشوارتر کند. این اقدام پس از ادعای ارتباط واکسن کووید با مرگ ۱۰ کودک انجام شده است.
پروتکل جدید FDA برای تأیید واکسن
دکتر وینای پراساد، مقام برجسته سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فرآیند جدید و سخت‌گیرانه‌ای برای تأیید واکسن‌ها اعلام کرده است. این تصمیم پس از ادعای تیم او مبنی بر ارتباط واکسن‌های کووید با مرگ حداقل ۱۰ کودک گرفته شده است. متخصصان این اقدام را "خطرناک و غیرمسئولانه" توصیف می‌کنند.
تغییرات اصلی در پروتکل جدید
- بازبینی سیاست‌های واکسن سالانه آنفلوانزا
- در نظر گرفتن محدودیت برای واکسیناسیون همزمان
- نیاز به داده‌های قوی‌تر ایمنی و اثربخشی از سازندگان دارو
- اعمال محدودیت‌های شدید برای واکسن‌های زنان باردار
دکتر پاول آفیت از بیمارستان کودکان فیلادلفیا گفت: "اگر ادعای فوق‌العاده‌ای دارید، باید با شواهد فوق‌العاده‌ای آن را اثبات کنید."
دکتر کاترین ادواردز از دانشگاه واندربیلت تأکید کرد: "تعیین علت مرگ در مواردی که به طور موقت با واکسیناسیون مرتبط است، کار بسیار دشواری است."
این تغییرات ممکن است روند تأیید واکسن را به شدت کند کرده و نوآوری در تحقیقات واکسن را کاهش دهد. همچنین ممکن است سال‌ها دستورالعمل estable شده فدرال در مورد واکسیناسیون همزمان را دچار اختلال کند.
