اف‌دی‌ای برای تسریع بررسی داروها با ارتباط بهتر و استخدام گسترده
سازمان غذا و داروی آمریکا برنامه جدیدی برای تسریع بررسی داروها با تأکید بر ارتباط شفاف‌تر و مکرر با شرکت‌ها و استخدام نیروی انسانی بیشتر راهاندازی کرده است.
برنامه جدید اف‌دی‌ای برای تسریع بررسی داروها
سازمان غذا و داروی آمریکا (اف‌دی‌ای) یک برنامه جدید را با هدف تسریع فرآیند بررسی داروها معرفی کرده است. این برنامه بر بهبود ارتباطات شفاف‌تر و مکرر با شرکت‌های داروسازی و همچنین استخدام گسترده نیروی انسانی جدید تکیه دارد. برنامه از ماه اکتبر به صورت آزمایشی با چند شرکت منتخب در حال اجرا بوده و نتایج مثبتی داشته است.
- پاسخ‌دهی سریع: شرکت‌ها می‌توانند سوالات خود درباره فرآیند بررسی را مطرح کنند و اف‌دی‌ای متعهد به پاسخ‌دهی ظرف سه روز کاری است.
- افزایش نیروی انسانی: استخدام گسترده به agency امکان می‌دهد حجم کار بیشتر و ارتباط موثرتری داشته باشد.
- برنامه آزمایشی موفق: این برنامه از اکتبر با شرکت‌های محدودی تست شده و طبق گفته کمیسر اف‌دی‌ای، مارتی ماکاری، نتایج رضایت‌بخش بوده است.
مارتی ماکاری در مصاحبه تلفنی تأکید کرد: "برنامه آزمایشی از اکتبر با نتایج مثبت همراه بوده و این رویکرد جدید به شفافیت و سرعت بیشتر در فرآیندهای نظارتی کمک می‌کند."
این اقدام می‌تواند نقش مهمی در تسریع دسترسی بیماران به داروهای جدید و بهبود کارایی regulatory processes ایفا کند.
