آغاز نخستین آزمایش انسانی جوانسازی توسط استارتاپ آمریکایی با همکاری متخصص هاروارد
استارتاپ Life Biosciences با همکاری دیوید سینکلر از هاروارد، مجوز FDA را برای شروع اولین کارآزمایی بالینی فاز ۱ ژندرمانی بازبرنامهریزی اپیژنتیکی جزئی جهت جوانسازی و بازگرداندن بینایی دریافت کرد.
نخستین آزمایش انسانی جوانسازی در آمریکا
استارتاپ زیستفناوری Life Biosciences، که با مشارکت دیوید سینکلر، استاد برجسته ژنتیک دانشگاه هاروارد، تأسیس شده است، رسماً مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای انجام اولین کارآزمایی بالینی فاز ۱ بر روی انسان دریافت کرد. این رویداد گامی مهم در حوزه ژندرمانی پیشرفته و تلاش برای رمزگشایی از روند فروپاشی زیستی بدن انسان محسوب میشود. هدف اصلی این آزمایش، استفاده از روشی به نام «بازبرنامهریزی اپیژنتیکی جزئی» برای معکوس کردن نشانههای پیری در سطح سلولی است. این فناوری پتانسیل دارد تا بر بیماریهای مرتبط با دژنراسیون و پیری بافتی تأثیر بگذارد.
هدف اولیه فاز ۱ این کارآزمایی بالینی، بازگرداندن بینایی در افرادی است که از بیماریهای چشمی مانند گلوکوم و نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرشریانی عصب بینایی (NAION) رنج میبرند. این درمان، که با کد ER-100 شناخته میشود، مستقیماً به چشم بیمار تزریق شده تا به سلولهای گانگلیونی شبکیه برسد و دستورالعملهای جوانسازی را اعمال کند. این فرآیند بهطور بالقوه میتواند به بازیابی عملکرد سلولهای آسیبدیده و در نتیجه بهبود یا حتی بازگشت بینایی ازدسترفته منجر شود.
جزئیات اجرای آزمایش
تیم تحقیقاتی Life Biosciences اعلام کرده است که برنامه دارند تا ظرف چند ماه آینده بیماران اولیه را وارد مطالعه کنند و انتظار میرود نتایج مقدماتی تا اواخر سال جاری میلادی یا اوایل سال آینده منتشر شوند. جری مکلافلین، مدیرعامل شرکت، این تأییدیه FDA را یک دستاورد تحولآفرین در این حوزه دانسته است. او تأکید کرد که این مجوز، تیم کوچک و چابک Life Biosciences را که تنها با کمتر از ۲۰ نفر نیرو اداره میشود، از رقبایی که سرمایهگذاریهای کلانی در حوزه مقابله با پیری انجام دادهاند، متمایز میسازد.
- این آزمایش بر اساس تکنیک بازبرنامهریزی اپیژنتیکی جزئی برای جوانسازی سلولی بنا شده است.
- هدف کوتاهمدت درمان ER-100، بازگرداندن بینایی در مبتلایان به گلوکوم و NAION است.
- دیوید سینکلر، استاد ژنتیک هاروارد، یکی از بنیانگذاران اصلی این استارتاپ است که در زمینه تحقیقات پیری فعال است.
- این تأییدیه گامی حیاتی برای حرکت از مرحله تئوری به آزمایش بالینی انسانی در حوزه درمان پیری فراهم کرده است.
- استارتاپ Life Biosciences از حمایت سرمایهگذاران خطرپذیر برخوردار است و با سرعت به دنبال کسب نتایج اولیه است.
مکلافلین اظهار داشت: «فکر میکنم امروز روزی تحولساز است، هم برای علم، هم برای Life Biosciences و هم برای حوزه برنامهریزی بازبرنامهریزی اپیژنتیکی جزئی.»
این رویکرد نشاندهنده یک تغییر پارادایم در برخورد با فرسایش بیولوژیکی و بیماریهای مرتبط با سن است، هدفی که دهههاست دانشمندان در پی آن هستند.
این دسترسی به فاز ۱ کارآزمایی انسانی، نشاندهنده بلوغ تحقیقات در حوزه مهندسی اپیژنتیک است. اگر درمان ER-100 موفقیتآمیز باشد، نه تنها راه را برای درمانهای بینایی باز میکند، بلکه الگویی برای معکوس کردن پیری در سایر بافتهای بدن خواهد بود، چالشی که شرکتهای بزرگ بیوتکنولوژی در سطح جهانی بر روی آن متمرکز شدهاند.
