کمپس پَثویز به دنبال تأیید FDA برای داروی افسردگی مبتنی بر سیلیوسایبین
دادههای امیدوارکننده از آزمایشهای بالینی، اعتماد و سرمایه را به بازار داروهای روانگردان بازگردانده است. شرکت کمپس پَثویز در مرحله نهایی مطالعات برای درمان افسردگی مقاوم با سیلیوسایبین قرار دارد و پیشبینی میشود بازار این داروها تا سال ۲۰۳۲ به ۷ میلیارد دلار برسد.
تأیید FDA برای داروی افسردگی مبتنی بر سیلیوسایبین
شرکت کمپس پَثویز در حال انجام مطالعات مرحله نهایی برای دریافت تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی افسردگی مبتنی بر سیلیوسایبین است. این دارو برای درمان افسردگی مقاوم طراحی شده است که حدود ۳ میلیون بیمار در آمریکا از آن رنج میبرند. بر اساس گفتههای کبیر ناث، مدیرعامل شرکت، دادههای اولیه از مطالعه فاز سه در سهماهه اول سال ۲۰۲۶ ارائه خواهد شد و در صورت موفقیت، درخواست تأیید در نیمه دوم سال ۲۰۲۶ به FDA تسلیم میشود.
- سیلیوسایبین یک ترکیب کاملاً مصنوعی است و تا سال ۲۰۳۸ تحت حمایت حق امتیاز قرار دارد.
- این درمان به صورت جلسهای انجام میشود و نیاز به مصرف روزانه ندارد.
- یک جلسه درمان میتواند تا ۶ هفته اثرات ضدافسردگی داشته باشد.
- شرکت در حال طراحی مطالعهای برای درمان اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) نیز هست.
- دسترسی عادلانه به درمان و همکاری با بیمهها از اهداف اصلی شرکت است.
“ما نشان دادهایم که یک جلسه واحد میتواند پاسخ چشمگیری ایجاد کند که تا شش هفته ادامه دارد.” – کبیر ناث “این دارو میتواند تحولآفرین باشد زیرا بیماران نیاز به مصرف مکرر ندارند.” – کارول ماسار
با توجه به روند سریع بررسی توسط FDA و برنامهریزی برای عرضه تجاری تا پایان ۲۰۲۶، این دارو میتواند امید جدیدی برای بیماران مبتلا به افسردگی مقاوم باشد.
