فراخوانی بیش از ۱۴۰,۰۰۰ بطری داروی کلسترول آتورواستاتین توسط FDA
سازمان غذا و داروی آمریکا بیش از ۱۴۰,۰۰۰ بطری از داروی رایج کلسترول آتورواستاتین را به دلیل “مشکلات انحلال” فراخوان کرده است. این دارو که شکل ژنریک لیپیتور است، برای کنترل کلسترول و پیشگیری از بیماریهای قلبی استفاده می‌شود.
فراخوانی گسترده داروی کلسترول آتورواستاتین
سازمان FDA اقدام به فراخوانی بیش از ۱۴۰,۰۰۰ بطری از داروی آتورواستاتین کلسیم کرده است که شکل ژنریک داروی معروف لیپیتور محسوب می‌شود. این فراخوان به دلیل “مشکلات در مشخصات انحلال” دارو صورت گرفته است، به این معنی که دارو در آزمایش‌های آزمایشگاهی به درستی حل نمی‌شود و ممکن است اثرگذاری مطلوب را نداشته باشد.
- داروی فراخوانی شده در دوز ۱۰ میلی‌گرم و فقط با نسخه پزشک قابل تهیه است
- هشت شماره سری مختلف با تاریخ انقضا از جولای ۲۰۲۶ تا فوریه ۲۰۲۷ تحت تأثیر قرار گرفته‌اند
- این فراخوان در دسته Class II طبقه‌بندی شده که意味着 عوارض احتمالی موقت یا قابل درمان هستند
- دارو توسط Alkem Laboratories تولید و توسط Ascend Laboratories توزیع شده است
- اندازه بطری‌های فراخوانی شده شامل ۹۰، ۵۰۰ و ۱۰۰۰ قرص می‌شود
“مشکلات انحلال دارو می‌تواند باعث کاهش اثرگذاری دارو در کنترل سطح کلسترول شود” “این فراخوان جزء دسته Class II است که احتمال عوارض جدی سلامت در آن کم تلقی می‌شود”
این اقدام احتیاطی نشان‌دهنده توجه دقیق نهادهای نظارتی به استانداردهای کیفیت داروهاست و به مصرف‌کنندگان توصیه می‌شود در صورت استفاده از این دارو با پزشک خود مشورت کنند.