پنل FDA توصیه میکند درمان تستوسترون برای مردان در دسترستر شود و محدودیتهای 'قدیمی' را رد میکند
پنل FDA پیشنهاد میکند طبقهبندی تستوسترون به عنوان ماده کنترلشده حذف شود و برچسبهای دارو به روز شود تا دسترسی مردان با تستوسترون پایین مرتبط با سن گسترش یابد.
توصیه FDA برای دسترسی آسانتر به درمان تستوسترون
پنل سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در حال بررسی پیشنهاداتی برای کاهش محدودیتها بر روی درمان جایگزینی تستوسترون (TRT) است. این پیشنهادات شامل حذف طبقهبندی تستوسترون به عنوان ماده کنترلشده و بهروزرسانی برچسبهای دارویی برای گسترش دسترسی مردان با کاهش تستوسترون مرتبط با سن میباشد.
طبق گفته دکتر محیت خرا، استاد اورولوژی در کالج پزشکی بیلور، «کمبود تستوسترون تأثیر منفی بر سلامت دارد، کیفیت زندگی را کاهش میدهد و خطر مرگ و میر را افزایش میدهد». درمان تستوسترون مزایای بالینی متعددی از جمله بهبود در دیابت، چاقی و تراکم معدنی استخوان ارائه میدهد.
- تستوسترون برای سلامت مردان و زنان حیاتی است و بر عضلات، استخوانها، خلق و خو، انرژی و عملکرد شناختی تأثیر میگذارد.
- سطح تستوسترون در مردان پس از ۳۰ سالگی به طور طبیعی سالانه约 ۱٪ کاهش مییابد.
- تستوسترون به اشکال مختلف از جمله تزریق، ژل موضعی، پچ، کپسول و پلت کاشتنی موجود است.
- محدودیتهای فعلی FDA باعث شده تنها اقلیتی از مردان که میتوانند از درمان بهرهمند شوند، تحت درمان «برچسبدار» قرار گیرند.
- نگرانیهای قدیمی درباره افزایش خطر سرطان پروستات و مشکلات قلبی با مطالعات جدید رد شدهاند.
دکتر بابی ناجاری میگوید: «برچسبگذاری محدود FDA باعث شده تنها اقلیتی از مردان که میتوانند از درمان بهرهمند شوند، تحت درمان 'برچسبدار' قرار گیرند و بسیاری از پزشکان تمایلی به تجویز خارج از برچسب ندارند.»
دکتر ناجاری اضافه میکند: «از آنجا که این یک ماده کنترلشده است، موانعی برای تجویز وجود دارد. در نیویورک،我必须 برای هر بیماریکه TRT تجویز میکنم در وبسایت ایالتی جستجو کنم تا ببینم آیا از سایر تجویزکنندگان تستوسترون دریافت میکنند یا خیر.»
این تغییرات میتواند دسترسی به درمان تستوسترون را برای مردان مسنتر بهبود بخشد و نگرانیهای قدیمی درباره ایمنی را برطرف کند.
