داروی آزمایشی جدید کاهش‌دهنده کلسترول

کشف داروی خوراکی جدید برای کنترل کلسترول

محققان داروی آزمایشی انلیسی‌تاید (enlicitide) را معرفی کرده‌اند که می‌تواند راهکار جدیدی برای میلیون‌ها نفری باشد که با وجود مصرف استاتین‌ها، همچنان کلسترول خونشان در سطح خطرناکی قرار دارد. این دارو به شیوه‌ای عمل می‌کند که پیش از این تنها از طریق داروهای تزریقی مانند مهارکننده‌های PCSK9 امکان‌پذیر بود، اما با سهولت مصرف خوراکی. در یک مطالعه مهم که نتایج آن در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد، بیش از ۲۹۰۰ بیمار پرخطر از این دارو استفاده کردند و مشاهده شد که کلسترول LDL آن‌ها تا ۶۰ درصد در مدت شش ماه کاهش یافته است. این میزان کاهش، حتی از بهترین دوزهای استاتین‌ها نیز فراتر می‌رود.

استاتین‌ها که سنگ بنای درمان هستند، تولید کلسترول در کبد را مسدود می‌کنند، اما برای بسیاری از بیماران کافی نیستند. داروهای تزریقی موجود، پروتئین PCSK9 کبدی را که مسئول محدود کردن دفع کلسترول است، مسدود می‌کنند. با این حال، تنها بخش کوچکی از افرادی که به این تزریق‌ها نیاز دارند، از آن‌ها استفاده می‌کنند؛ زیرا هزینه بالا، پیچیدگی تجویز و نارضایتی بیماران از تزریق‌های مکرر مانع اصلی است. انلیسی‌تاید، که توسط شرکت مرک حمایت شده، این مزیت را دارد که به صورت خوراکی مصرف می‌شود و اثربخشی مشابهی با محصولات تزریقی دارد.

نکات کلیدی مطالعه انلیسی‌تاید

• کاهش شدید LDL: بیماران مصرف‌کننده انلیسی‌تاید، کاهش چشمگیری در کلسترول LDL خود تجربه کردند که با هیچ داروی خوراکی دیگری قابل مقایسه نیست.
• ایمنی مشابه با دارونما: در طول دوره مطالعه، تفاوت ایمنی معناداری بین گروه مصرف‌کننده دارو و دارونما مشاهده نشد.
• شرط مصرف: این دارو باید با معده خالی مصرف شود که ممکن است یک محدودیت باشد.
• حمایت مالی و بررسی سریع: شرکت مرک حامی این تحقیق بوده و FDA نیز این دارو را در برنامه بازبینی سریع خود قرار داده است.

دکتر آن ماری ناوار، نویسنده اصلی مطالعه، اظهار داشت: «هیچ‌کدام از قرص‌های افزودنی به استاتین‌ها به میزان کاهش کلسترول LDL که ما با انلیسی‌تاید شاهد آن هستیم، نزدیک هم نیستند.»

بیماری‌های قلبی عامل اصلی مرگ و میر در جهان هستند و کلسترول بالای LDL با تجمع پلاک در شریان‌ها مرتبط است. هدف‌گذاری پزشکی معمولاً کاهش کلسترول LDL به زیر ۷۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر برای بیماران قلبی است. اگرچه داده‌های اولیه امیدوارکننده هستند، اما دکتر ویلیام بودن، که در مطالعه دخیل نبوده، هشدار داد که هنوز شواهدی مبنی بر تبدیل این کاهش کلسترول به کاهش واقعی در حملات قلبی، سکته‌ها و مرگ و میر وجود ندارد و این امر نیاز به مطالعات بلندمدت‌تری دارد که در حال انجام است.

یکی از متخصصان در مجله پزشکی اشاره کرد که این تحقیق «شواهد قانع‌کننده‌ای» ارائه می‌دهد که قرص جدید تقریباً به اندازه تزریق‌های PCSK9 کلسترول را کاهش می‌دهد.